2007-12-17
13日下午,在綜合樓一樓會(huì)議室人力資源部舉辦了新版《藥品GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)》及《藥品認(rèn)證檢查項(xiàng)目》培訓(xùn),公司QA、QC、工藝員及主任級(jí)以上管理人員共100余人參加了此次培訓(xùn)。培訓(xùn)由質(zhì)量部朱愛(ài)梅經(jīng)理主講,培訓(xùn)圍繞新舊標(biāo)準(zhǔn)的差異及新增的項(xiàng)目進(jìn)行逐一講解。新《標(biāo)準(zhǔn)》提高了GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步強(qiáng)化了軟件管理。主要增加了對(duì)企業(yè)在人員資質(zhì)、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量控制、驗(yàn)證文件等軟件管理方面的技術(shù)要求,以進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理薄弱環(huán)節(jié)的監(jiān)管,確保藥品質(zhì)量。新版的《藥品GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)》將于
培訓(xùn)會(huì)上胡燕副總講話強(qiáng)調(diào),要求各部門(mén)高度重視,在現(xiàn)有基礎(chǔ)上,通過(guò)分線、分崗位對(duì)標(biāo)檢查的方式,做好其他員工的二級(jí)三級(jí)培訓(xùn),注重培訓(xùn)的實(shí)效,正確理解和規(guī)范執(zhí)行新版的《藥品GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)》,全面加強(qiáng)我司的質(zhì)量監(jiān)控。



